以B2MC Taiwan為媒 酷氏基因進軍海外

文:鄒淑文     攝影 : 卓建源

子宮內膜癌檢查侵入式高、常讓女性心生畏懼。但,如果可以和子宮頸癌檢測同樣方便、簡單,會不會減少子宮內膜癌的發生率?今年入圍B2MC Taiwan之一的酷氏基因,其創新產品「子宮內膜癌體外診斷試劑」,便是應用甲基化生物標誌作為腫瘤指標,透過傳統抹片加上甲基化基因檢測,有機會嘉惠更多女性同胞。 子宮內膜癌、子宮頸癌、卵巢癌都是婦科常見的癌症,其中,子宮頸癌有人類乳突病毒疫苗可預防HPV感染,且經政府長期推動子宮抹片篩檢,子宮頸癌的發生率及死亡率均有減緩趨勢。 相反的,子宮內膜癌卻無完好的篩檢方法,現階段多以子宮內膜刮搔術、子宮內膜切片等侵入性方式進行檢查。 酷氏基因張恆誠博士就表示,十個停經後子宮異常出血的女性,在施行侵入性診斷檢查後,只有約十分之一的族群確診罹患子宮內膜癌,尚未停經的婦女,異常出血的原因更是千奇百怪,罹癌比例更是低。 但,絕大部分的女性朋友仍必須藉由侵入性的檢查,才能知道自己是不是罹患子宮內膜癌。侵入性的婦科檢查,如:內膜切片、子宮腔鏡檢查或子宮內膜刮除手術 (子宮搔刮術) 等,容易導致子宮內膜受傷發炎、對年事已高的患者或年輕女性都是風險。 酷氏基因開發的檢測方式,是藉由甲基化基因的分析,檢測方法簡單又安全,可免除大多數病人接受侵入性檢查的痛苦與風險。

內膜癌體外診斷試劑 一抹守護女性檢康

子宮異常出血是一種各年齡層女性都可能發生,且非常普遍的婦科問題,醫生在面對異常子宮出血的患者,總是無法第一時間回答問題。 近年來,全世界子宮內膜癌的發生率明顯上升,在台灣,子宮內膜癌位居婦科癌症第一位、每年約有2,100人罹患此癌、已經超過子宮頸癌,早期子宮內膜癌容易治療,因此,子宮內膜癌的篩檢與治療一樣重要。酷氏基因著重在子宮內膜癌的基因研究,希望透過防癌教育宣導,喚起大家對這個疾病的重視。 酷氏基因是臺北醫學大學研發成果衍生之新創公司,核心技術來自臺北醫學大學、雙和醫院副院長賴鴻政醫師所領軍的研發團隊。 北醫研發團隊分析超過370個臨床檢體,並證明子宮內膜癌的組織中BHLHE22、CDO1、CELF4等多個基因會發生甲基化的現象,研究顯示甲基化狀態的改變與疾病產生具有高度關聯性,藉此,開發出第一代體外診斷試劑,本開發產品係結合即時聚合酶連鎖反應 (Real-time PCR) 定量技術,檢測受試者檢體中特殊位點的甲基化水平,有機會輔助子宮內膜癌早期診斷,提供便利且高準確率判讀結果供醫師參考。 另一個技術特點是只要在子宮頸附近取得細胞檢體,結合甲基化分子檢測結果,可協助醫師判斷是否需要進行執行進一步侵入性檢查及安排後續的醫療計畫。 這項研發技術目前已進入商品化階段,預計今年9月推出實驗室研發之檢測 (Laboratory developed test;LDT),進行檢測服務,目標族群為40歲以上且有不正常出血症狀的婦女。

DNA甲基化檢測技術 亞洲首例

DNA的甲基化現象 (DNA methylation) 是表基因體機制 (epigenetic mechanism) 中的一種,其對於真核生物基因調控而言是非常重要,DNA甲基化的研究方法近十年變得逐漸成熟,使得甲基化基因分析有機會成為新一代篩檢癌症的利器。 張恆誠博士表示,應用甲基化做為子宮內膜癌輔助診斷實為市場首見 (First in class) 的新醫材,雖然目前在美國有以抽血方式、搭配高速次世代基因定序找出會罹患癌症風險的基因變異,但,酷氏基因具有與競爭者不同的技術特點,是表遺傳學這個領域「第一個吃螃蟹的人」。 張博士表示,創新檢測技術要以開闊的視野瞄準高端市場,酷氏基因明年要加速國際市場布局,藉由入圍Top 10 B2MC Tawian、希望能增加國際化交流,讓台灣新創團隊接軌國際。

▲圖 酷氏基因張恆誠博士展示這項技術,並表示有機會成為檢測主流。